Hoe om die egtheid van mediese maskers na te gaan

OIP-Cste
Aangesien mediese maskers in die meeste lande of streke volgens mediese toestelle geregistreer of beheer word, kan verbruikers hulle verder onderskei deur relevante registrasie- en beheerinligting. Die volgende is 'n voorbeeld van China, die Verenigde State en Europa.

China
Mediese maskers behoort aan die tweede klas mediese toestelle in China, wat geregistreer en bestuur word deur die provinsiale medisyneregulerende departement, en kan deur mediese toestelle navraag gedoen word om die toegangsnommer vir mediese toestelle te bevraagteken. Die skakel is:

http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2590/.

Verenigde State
Maskerprodukte wat deur die Amerikaanse FDA goedgekeur is, kan deur sy amptelike webwerf navraag gedoen word om die registrasiesertifikaatnommer na te gaan, die skakel is:

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm

Daarbenewens word dit volgens die jongste BELEID van die FDA tans erken as 'n masker van Chinese standaarde onder sekere voorwaardes, en die skakel van sy gemagtigde ondernemings is:

https://www.fda.gov/media/136663/download.

Europese Unie
Uitvoer van EU-mediese maskers kan gedoen word deur gemagtigde aangemelde liggame, waarvan die aangemelde liggaam gemagtig is deur die EU Mediese Toestelrichtlijn 93/42/EEC (MDD) is:

https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=13.

Die aangemelde liggaam-navraagadres wat deur die EU Mediese Toestelregulasie EU 2017/745 (MDR) gemagtig is, is:

https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=34.


Postyd: 17-Apr-2022